金都国际

您所在的位置:金都国际 > 乙肝专区 > 乙肝治疗 >

广生堂:创新药在乙肝治疗新靶点上取得重大进展

时间:2019-05-11 02:23 来源:未知 作者:金都国际

  广生堂300436股吧)(300436)9月17日晚公告,GST-HG141创新药在乙肝治疗新靶点上取得重大进展:GST-HG141项目经三年系统研究,目前已选定临床前候选化合物,进入IND(临床注册申报)开发阶段。该项目计划于2019年第一季度前向国家药监局递交新药IND,并将积极开展美国FDA的IND双报事宜,择机仅就海外权益单独融资和寻求海外合作开发伙伴。公司并提示,该创新药未来还需进行I、II、III期临床试验。

  据介绍,乙肝治疗新药 GST-HG141 项目是公司攻克乙肝功能性治愈“登峰计划”所含项目之一,是全新靶点的新型抗乙肝病毒 1 类新药,是目标实现乙肝功能性治愈联用策略的重要组件。现阶段全球范围内还没有乙肝临床治愈药物上市,核苷(酸)类药物可以控制 HBV 病毒。

  此前不久,公司在互动平台上回复投资者提问时表示,公司坚定向创新药企业转型,立项研发多个一类新药,导致持续的大额研发投入,短期内将对公司业绩造成一定影响。未来,公司将就一类新药的海外权益进行单独融资和寻求海外合作伙伴,以减少研发投入对公司业绩的影响。公司再融资正在按计划推进。

  资料显示,广生堂专注于核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售。是目前国内唯一一家同时拥有四大核苷类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医药企业。此前,公司立项研发的全球创新药 GST-HG161 抗肝癌靶向药物作为独特的专一性靶向抑制药物,已于今年 7 月 24 日收到国家药品监督管理局关于临床试验申请的《受理通知书》。金都国际

相关文章
预约登记
姓名: * 性别:
年龄: * 电话:
时间:  格式:2013-09-10
地址:
症状:
医院介绍
武汉国中堂中西医结合医院

武汉国中堂中西医结合医院以前瞻、创新的思维,引入国际先进的医疗管理模式,特聘请国际一流肝病专家,领衔高水平技术团队,以及来自国内10多所知名医院肝病学教授、博导、国务院特殊津贴级医疗专家...[详细]

来院路线 在线挂号 即时咨询专家

乙肝抗病毒口服药物治疗需两年以

2012全国慢性乙肝核苷(酸)类抗病毒治疗认知及药物临床应用医生调查结果在2012世界肝炎日中国肝炎峰会上公布。 乙肝抗病毒治疗药物中,口服核苷类药物因疗效明确、安全性...