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东瑞制药治疗乙肝病毒药物获一致性评价

时间:2019-05-05 01:08 来源:未知 作者:金都国际

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  东瑞制药(02348-HK)公布,该集团附属公司苏州东瑞制药有限公司的抗乙肝病毒药物“恩替卡韦分散片0.5毫克”(商品名“雷易得”)及抗高血压药物“苯磺酸氨氯地平片5毫克”(商品名“安内真”)分别为国内第三家和第四家获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  一致性评价是近年来国务院及国家药品监督管理局重大的改革及监管措施,是从根本上保证所有仿制药真正达到国际原研药厂的质量标准和疗效。使广大民众的治疗和健康得到切实的保障。恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的鸟嘌呤核苷类似物口服药。对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝抗病毒治疗,也适用于治疗2岁至18岁以下慢性HBV 感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者。金都国际

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