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中医药是治疗肝病的有效途径片仔癀向肝病发起挑战

时间:2019-04-15 03:33 来源:未知 作者:金都国际

  金都国际我国是肝病的高发区和重灾区,其中肝炎占了较大比例。以乙型肝炎为例,根据2006 年全国流行病学调查资料显示,我国乙型肝炎表面抗原携带率约为7%,总携带病毒人数9300 万人,其中慢性乙肝患者超过2000万人,几乎占全世界乙肝总数的三分之一。此外,专家估计,我国至少有1300 万慢性丙型肝炎病毒携带者,而四分之一的患者最终将发展成慢性肝炎、肝硬化或原发性肝癌。每年死于肝病者超过30 万之多,其中约半数以上为肝癌。更为严重的是,我国慢性乙肝病毒携带者中,约有40%来自乙肝表面抗原的母亲,通过母婴垂直传播,使新生儿成为慢性乙肝病毒携带者。

  肝病不仅严重影响人体健康,而且给家庭、社会造成沉重的经济负担,我国每年用于肝病的医疗、保健费用高达1000 多亿元。此外,由于肝类疾病的危害性以及大众对肝病防治知识了解不够,乙肝病毒携带者在入托、入学、就业、婚姻等方面受到很大影响,引起一系列社会问题,致使为数众多的人对肝病忧心忡忡,束手无策,甚至发展到“谈肝病色变”的地步。几年前,原卫生部就已将肝病列为威胁我国人民健康的头号“敌人”,迄今肝病仍是我国重大的公共卫生问题之一,同时也成了全世界医学界共同关注的重要课题。

  怎样治疗肝病这一顽症?治疗肝病的出路在哪?针对肝病的现状以及治疗前景,本报记者采访了我国著名肝病与感染病学专家、首都医科大学肝病转化医学研究所所长、首都医科大学附属北京佑安医院副院长、中华医学会肝病学分会候任主任委员段钟平教授。

  在采访过程中,段钟平教授详细地介绍了我国肝病的现状。他说,中国目前乙肝和丙肝的问题远未解决,对经济社会影响既深远又广泛。进入21 世纪后,我国非传染性肝病,包括非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、药物性肝病、先天性代谢性肝病的问题也越来越突出,在这方面,有特殊疗效的药物不多。有关部门提出,将通过十到十五年的科技攻关,有效控制病毒性肝炎的流行,大幅提高病毒性肝炎治愈率,逐步摘掉中国“肝炎大国”的帽子。这将给我们医药界带来机遇和挑战。

  段钟平教授一直在探索中药治疗肝病之路。他认为,作为以整体治疗结合辨证施治为特长的传统医药,体现了在治疗方面以人为本的独特优势,并且我国在探索中药或中西医结合治疗肝病之路方面,一直是全世界医药界关注的重点,也是肝病治疗有所突破的希望之一。近年来,我国作为中药大国在这方面做了许多工作,进行了有益的尝试,也取得了一些成果,其中国家一级中药保护品种片仔癀就常用于肝病及肿瘤的治疗,并取得了突出成果,在得到众多患者认可的同时,也逐渐得到了医药界的广泛关注和认可。

  20 世纪90 年代,上海复旦大学医学院对片仔癀进行了保肝利胆、抗肿瘤、调节免疫、抗炎止痛等药理药效的研究,研究结果表明:片仔癀对动物肝脏癌细胞有明显的抑制作用,对机体具有特殊双向免疫调节作用,并有显著的保肝利胆和消炎镇痛作用。2004 年“片仔癀胶囊对原发性肝癌患者(毒热瘀结证)介入治疗减毒增效的随机双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验”被列入国家“863”计划项目,研究结果表明:片仔癀在缓解患者临床症状,减轻肝癌患者疼痛,提高患者生存质量等方面作用显著,并能显著减轻化疗毒副反应。片仔癀在肝病治疗方面的疗效,近年来再次得到国内外肝病学界重视,并开展了一系列更加严格的动物试验和临床研究。

  目前片仔癀药业股份有限公司与首都医科大学科技园肝病转化医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、天津市第三中心医院、河北医科大学第三附属医院、中国人民解放军第302 医院、天津市传染病医院等多家著名肝病基础和临床单位进行了如下三个方面的重要研究,结果令人期待。

  片仔癀对动物胆囊炎的治疗作用及关键机制研究。在慢性肝病如慢性肝炎、肝硬化患者中,慢性胆囊炎患病率可以高达30%~40%,是慢性肝病临床上十分常见的合并症或并发症。

  段钟平教授强调,目前西药治疗胆囊炎方法单一,主要在发作期或不舒服时口服熊去氧胆酸(UDCA)、茴三硫等,有时配合止痛剂和抗生素,个别进行胆囊切除手术,手段和疗效十分有限。与急性胆囊炎不同,我国慢性胆囊炎更加常见,西药治疗手段匮乏,因此,片仔癀对慢性肝病合并胆囊炎的治疗具有良好前景。但因为种种原因,前期仅有关于片仔癀治疗急性胆囊炎的研究,而没有系统的片仔癀治疗慢性胆囊炎的基础研究数据。为此,本研究旨在观察片仔癀对动物模型胆囊炎的治疗作用,并阐明其关键作用机制,进而为其在临床上治疗慢性肝病合并慢性胆囊炎的大规模应用提供理论及实验依据。

  片仔癀治疗慢性肝炎合并胆囊炎的多中心随机对照研究。据介绍,慢性肝炎是由于多种原因引起的以肝脏病变为主的一大类常见疾病。临床上包括慢性乙肝、慢性丙肝、酒精性肝病、肝硬化在内的各种慢性病患者,常有食欲减退、恶心、上腹部胀满不适、肝区疼痛、乏力等表现,B 超检查下一半以上的患者除了肝脏影像学改变外,还伴有胆囊壁增厚、毛糙、胆囊息肉等胆囊慢性炎症的改变。“肝胆兼治”是慢性肝病治疗的首选治则。

  慢性肝病患者合并慢性胆囊炎,病程长且病情反复发作,严重影响患者生活。传统中医按照辨证施治的原则可以将这部分病症归为黄疸、胁痛、肝瘟等证治范畴,概括为湿热久蕴兼血淤、肝郁脾肾气阴虚等症候。段钟平教授指出,国家一级中药保护品种片仔癀主要成分为三七、蛇胆、牛黄、麝香,其中三七散淤止血,行滞通脉;蛇胆清热解毒,牛黄泻火清热,两者共同发挥清肝利胆的疗效;麝香活血开窍,消肿止痛,与肝炎和胆囊炎治则中的清利湿热、活血化淤思路和机制基本一致。

  片仔癀治疗慢性肝炎有效性及安全性的多中心随机对照研究。乙型肝炎病毒(HBV)感染是严重威胁人类健康的全球性公共卫生问题,也是危害我国人民健康的重要传染病之一。慢性HBV 感染是导致肝硬化、肝癌、肝衰竭发生的最主要原因,及时干预治疗能够延缓疾病的进展。目前慢性乙肝主要通过干扰素和核苷(酸)类似物进行抗病毒治疗,但是抗病毒治疗周期长,尤其核苷(酸)类似物没有固定疗程,长期治疗后患者容易产生耐药。另外干扰素等药物的副作用大,部分患者由于无法耐受药物副作用而无奈停药。即便一些患者能够接受长期的抗病毒治疗,也只能起到持续抑制病毒复制的效果,很难实现完全治愈慢性乙肝的目标。因此,目前慢性乙肝的抗病毒治疗整体疗效仍不理想,仍然存在着诸多待解决的问题。一些新的针对慢性乙肝治疗的药物急需得到开发,部分特殊的慢性乙肝人群也迫切需要得到及时干预治疗。此外,慢性乙肝、肝硬化患者经常合并肝区胀满不适、持续或间断疼痛、口苦等症状,以及脂肪肝、胆囊炎等情况,单纯的抗病毒治疗无法解决这些问题。

  据了解,片仔癀用于治疗肝病研究多年来一直在进行着。早在2000 年底,片仔癀就与香港中文大学进行合作,通过两年的科学研究,其结果表明:片仔癀有明显降低转氨酶、保护肝细胞、减少肝细胞坏死、增强机体免疫力的作用。进一步的研究结果表明:片仔癀能促进肝细胞再生因子、肝细胞免疫因子等相关因子的分泌与代谢,揭示片仔癀的保肝作用主要是通过促进肝细胞再生及增强机体免疫功能来实现的。

  2014 年3 月,片仔癀药业与上海中医药大学合作的另一项研究顺利完成。上海中医药大学的研究表明,片仔癀能显著改善肝纤维化大鼠肝功能,减轻肝脏纤维化程度;能显著降低慢性脂肪肝大鼠血脂水平,减轻脂肪肝程度,减轻炎症;能显著改善慢性酒精性肝损伤肝脏的炎症反应,降低血脂和血清转氨酶等。三种模型治疗的实验显示,片仔癀对肝纤维化、慢性酒精性肝损伤、高脂诱导的慢性脂肪肝有显著改善肝功能和降低血脂的作用,其治疗效果优于阳性对照药。上述研究成果揭示片仔癀在治疗慢性肝纤维化、慢性酒精性肝损伤和高脂饮食诱导的慢性脂肪肝中起重要作用。

  据悉,此次的片仔癀肝病研究项目,目前各项准备工作基本就绪,预计将于2015 年6 月之前完成其中两项研究,并于2015 年7月发布令人期待的研究结果。

  段钟平教授是我国著名的疑难及重症肝胆病诊断与治疗专家,对各种重型肝炎、肝衰竭、肝硬化、酒精性肝病等终末期肝病有系统与深入的研究。他所在的首都医科大学附属北京佑安医院,是我国规模最大、设备最为先进的疑难和重症肝病诊断、治疗、科研与教学中心之一。由段钟平教授亲手创建的北京市人工肝治疗与培训中心,拥有一支由国内多名肝病领域知名专家、硕士、博士、出国留学人员为主组成的专家队伍,以及非常先进的诊断与治疗设备,医疗技术实力雄厚。每年收治的各种疑难和危重肝病患者接近600 人次,开展的各种人工肝及相关血液净化治疗超过500 人次,有来自世界各地的数百位医护人员在这里进行学术交流或接受技术培训。部分国内外同行将其称为“肝病段”,而众多患者及家人则把其称为“肝病断”,即“使患者从此摆脱肝病困扰”之意。

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