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宁德研发的新一代抗乙肝病毒药品福甘定获批

时间:2019-03-21 15:03 来源:未知 作者:金都国际

  近日,福建广生堂药业股份有限公司的新一代抗乙肝病毒药品福甘定(富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊,简称“替诺福韦”)通过仿制药质量与疗效一致性评价。该产品是福建省最早完成一致性评价的药品,其成功获批对福建医药产业在医药一致性转型升级中起着示范作用。

  据了解,替诺福韦是各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的治疗慢性乙型肝炎的一线优选药物,金都国际国家医保用药。福建广生堂公司于2007年立项替诺福韦项目,总投资近5000万元,历经十年研发,成为全国首家获批治疗乙肝适应症生产批件的产品。此次通过质量与疗效一致性评价有望重塑抗乙肝病毒治疗用药的市场格局,加速仿制药的进口替代,为广大患者提供优质优价的用药选择。(宁德晚报记者 吴宁宁 通讯员 温丽燕)

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